方法 22名中国健康男性志愿者随机分为试验组和对照组,采用双交叉设计和单剂量口服方式,以LC-MS/MS法测定血浆中甘草次酸浓度,经DAS2.0统计软件计算主要药代动力学参数。结果线性范围0.50～800.00ng·mL-1,最低定量浓度为0.50ng·mL-1,日内精密度(RSD)<10.60%,日间精密度(RSD)<8.80%。受试制剂或参比制剂的主要药动GSK1120212说明书学参数:t1/2分别为(13.1±8.5)和(10.3±5.6)h;tmax分别为(13.5±6.0)和(16.7±7.2)h;Cmax分别为(288.0±249.0)和(287.0±160.0)ng·mL-1。试验制剂相对生物利用度为(117.4±79.8)%。结论试验制剂与参比制剂具有人体生物等效性。”
“目的建立高效液相色谱法MRT67307DMSO溶解度测定复方盐酸左氧氟沙星眼用温敏凝胶制剂中3种组分的含量。方法采用高效液相色谱法,以Sh im-pack VP-ODS柱(4.6 mm×250 mm,5μm)做分析柱,以甲醇-0.025 mol/L KH2PO4缓冲液(55∶45;用25%的H3PO4调pH=4.5)为流动相,流速:1.0 m l/m in,柱箱温度:40℃,紫外检测波selleck HSP 抑制剂长:241 nm。结果盐酸左氧氟沙星、地塞米松磷酸钠、对羟基苯甲酸乙酯线性范围分别为8.56~137.20、1.25~20.00、0.75~12.00μg/ml(r=0.9999,n=5),高、中、低3个浓度的平均加样回收率分别为100.92%、102.14%、101.29%。3种组分精密度和重复性的RSD均小于1.00%。结论本文建立的高效液相色谱法用于复方盐酸左氧氟沙星温敏凝胶的含量测定,快速、准确、可行。